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Vacuna contra el ébola aprobada por primera vez por la Unión Europea

Vacuna contra el ébola aprobada por primera vez por la Unión Europea

El lunes, la Unión Europea (UE) otorgó permiso oficial para la "autorización de comercialización condicional" de la primera vacuna contra el ébola. Una empresa farmacéutica, Merck, está desarrollando la vacuna conocida como 'Ervebo'.

Ervebo ha sido aprobado para "personas mayores de 18 años" y ya se ha utilizado en situaciones críticas con pautas de emergencia en la República Democrática del Congo (RDC).

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Merck, Ervebo y la UE

La vacuna 'Ervebo' fue desarrollada por primera vez por la Agencia de Salud Pública de Canadá y el Ejército de los Estados Unidos hace aproximadamente diez años. Fue en 2014 cuando Merck compró los derechos para desarrollar la vacuna, tras el brote de ébola en África occidental.

Es una aprobación condicional.
La autorización de comercialización condicional de la #vacuna para su uso en adultos de 18 años o más para proteger contra la #enfermedad por el virus del Ébola causada por la especie del virus del Zaire.

- PharmakonAsia (@PharmakonA) 12 de noviembre de 2019

La "autorización de comercialización condicional" de la UE es una aprobación exclusivamente para medicamentos que se centra en necesidades médicas insatisfechas, como el ébola.

Permite que el desarrollo de la medicina avance con datos menos completos de lo que normalmente se requiere, solo si los beneficios superan los riesgos.

Ervebo ha sido 100% eficaz durante sus ensayos en Guinea, y Merck ya ha ofrecido más 250,000 dosis a la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El plan para Ervebo

Aunque esta noticia es increíblemente prometedora, se requiere paciencia. El plan de Merck es comenzar a fabricar la vacuna en Alemania en 2020, al comienzo del tercer trimestre.

En Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) todavía tiene la vacuna bajo "revisión prioritaria" y se espera una respuesta el próximo año.

Ervebo de Merck, la primera vacuna contra el ébola del mundo, gana la aprobación inaugural en la UE: https://t.co/Hf2YvfYtEO#pharma#regulatory

- Pharma Regulatory (@EURegulatory) 11 de noviembre de 2019

La decisión de la E.U. es realmente prometedor, especialmente teniendo en cuenta los registros de la Comisión Europea que indican más 11,000 personas han muerto en África Occidental desde que comenzó el brote en 2014.

La República Democrática del Congo ha mostrado 67% tasa de mortalidad una vez que las personas contraen el virus, y entre agosto de 2018 y octubre de 2019, hubo más 3,000 casos confirmados del virus y 2,123 muertes documentadas.

La crisis del ébola aún no ha terminado y todavía se considera una emergencia de salud pública internacional.


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